Brüssel, 31. Januar 2007 - Ansell Healthcare, weltweit führender Anbieter von Handschutzprodukten, gibt bekannt, dass 20 seiner medizinischen Handschuhe (Operations- und Untersuchungshandschuhe)1 erfolgreich einem neuen stringenten Virenpenetrationstest unterzogen wurden. Alle getesteten Ansell-Handschuhe bestanden dieses neue Testprotokoll, das dynamisch die Reibungs- und Dehnungseinflüsse auf im Einsatz befindliche Handschuhe simuliert. Da keine Penetration von Viren festgestellt wurde, ist das Testergebnis eine weitere Sicherheitsgarantie für medizinisches Personal, das Handschuhe von Ansell verwendet. Entwickelt wurde dieses Testverfahren in Zusammenarbeit der Labore für Toxikologie, Spezialchemie und Virologie der belgischen Université Catholique de Louvain (UCL) und Ansell Healthcare Europe.
Medizinisches Personal kommt täglich in Kontakt mit Blut und anderen Körperflüssigkeiten von Patienten, die Krankheiten übertragen können. Insbesondere im Fokus stehen durch Blut übertragene Viren, welche Hepatitis B (HBV) und C (HCV) sowie AIDS (HIV) hervorrufen können. Während eines Kontakts mit Flüssigkeiten kann eine Virenpenetration durch Handschuhschäden, wie Mikrolöcher, Porosität und Risse, oder durch Produktionsmängel im Handschuhmaterial erfolgen.
Europäische Handschuhproduzenten testen ihre Produkte allgemein nach ASTM-1671-Standard auf eine Penetration von durch Blut übertragenen Pathogenen, obwohl laut der Einschränkung des Normentextes „[dieser] nicht alle physikalischen Belastungen und Druckeinwirkungen simuliert, denen Schutzkleidung im Einsatz ausgesetzt sein kann. Die Unversehrtheit des Barriereschutzes kann während des Gebrauchs auch durch Biegungen und Abschürfungen beeinträchtigt werden."
Für eine realistischere Simulierung der tatsächlichen, dynamischen Einsatzbedingungen von Schutzkleidung hat Ansell Healthcare das Ansell Viral Penetration Programme (AVPP) mit einem einzigartigen Testgerät entwickelt, das Permeations-/Penetrationslevel ermittelt. Dieses ursprünglich zur Ermittlung der Permeation von Zytostatika2 entwickelte Testgerät reproduziert die Reibungen, Belastungen, Kontakte und Spannungen, denen medizinische Handschuhe im täglichen Gebrauch ausgesetzt sind. Das Ergebnis ist ein Nachweis der Zeitdauer, die Handschuhe gegen eine Penetration von Viren resistent sind, der in seiner Präzision einen Schritt über das Testverfahren gemäß ASTM 1671 hinausgeht.
Die Université Catholique de Louvain testete die Resistenz von 20 Operations- und Untersuchungshandschuhen von Ansell auf eine dynamische Penetration von durch Blut übertragenen Pathogenen mit demselben Surrogat von Mikroorganismen, die auch der ASTM-1671-Test verwendet: Phi-X174. Der Bakteriophage Phi-X174 misst 27 nm im Durchmesser und ist damit kleiner als das HCV (30 bis 38 nm), HBV (42 bis 47 nm) und HIV (110 bis 128 nm). Die Messverfahren sind ebenfalls mit dem ASTM-Standard identisch, aber das dynamische Testgerät von Ansell simuliert realistischer die tatsächlichen Einsatzbedingungen von Handschuhen. Die Messung der Virenpenetration erfolgt auf der Basis von „Bestanden" und „Nicht bestanden". Bei Operationshandschuhe wurde der Test nach einer Belastungsdauer von 30, 60 und 120 Minuten, bei Untersuchungshandschuhen von 30 und 60 Minuten durchgeführt. Selbst nach der doppelten empfohlenen Höchstdauer der Belastung haben alle Ansell-Handschuhe den AVPP-Test bestanden. 3
AVPP ist ein weiterer Schritt von Ansell Healthcare zur Gewährleistung der hohen Qualität seiner medizinischen Handschuhe. Für eine immer höhere Sicherheit führt Ansell während und nach der Produktion strenge Qualitätskontrollen und Beständigkeitstests durch, die über die vorgeschriebenen Standards hinausgehen. Für die Erkennung von Mikrolöchern ist der von Ansell Healthcare vor der Verpackung bei den meisten seiner OP-Handschuhe durchgeführte AQL-Test (Acceptable Quality Level) strenger als die europäische Norm EN-455-1. Das moderne ART-Verfahren (Advanced Rheology Technology) von Ansell erhöht die Stärke des Beschichtungsfilms und verringert somit ebenfalls die Gefahr von Mikrolöchern. Ansell wird als Bestandteil seiner Orientierung an den Sorgen und Belangen von medizinischem Personal alle neuen Handschuhprodukte mit seinen neuen, exklusiven Verfahren auf die Penetration von Viren und Permeation von Zytostatika testen.
1 Untersuchungshandschuhe aus Vinyl wurden nicht getestet, da wissenschaftlich erwiesen ist, dass sich dieses Material nicht als Barriereschutz beim Kontakt mit durch Blut übertragene Pathogene eignet.
2 Studie, veröffentlicht im American Journal of Health-System Pharmacy, 15. März 2006.
3 Die Empfehlung der maximalen Einsatzdauer für Handschuhe von Ansell: bis zu einer Stunde für Operations- und einer halben Stunde für Untersuchungshandschuhe.
-ENDE-
Die Tabelle der Testergebnisse sowie eine ausführliche Beschreibung des Testprotokolls sind erhältlich im Internet unter: http://www.ansell.eu/medical/AVPP/DE
Weitere Informationen:
Wouter Piepers, Director Communications EMEA, Tel.: + 32 (0)2 528 75 68, Mobil: +32 478 33 56 32, E-Mail: wpiepers@eu.ansell.com. Hochauflösende Farbfotos und weitere Informationen stehen zum Download bereit unter: http://www.ansell.eu/medical/AVPP_press/DE
Ansell
Ansell Limited ist ein weltweiter Marktführer auf dem Gebiet von Schutzprodukten. Mit Niederlassungen in Amerika, Europa und Asien und weltweit mehr als 11 000 Mitarbeitern bestätigt Ansell seine führende Position sowohl im Markt für Kondome als auch in den Märkten für Handschuhe aus Naturlatex und synthetischem Polymer. Ansell konzentriert sich auf drei Geschäftsbereiche: Occupational Healthcare (Handschutzprodukte für die Industrie), Professional Healthcare (Operations- und Untersuchungshandschuhe für das Gesundheitswesen) und Consumer Healthcare (Kondome und Haushaltshandschuhe für Verbrauchermärkte). Informationen über Ansell und seine Produkte finden Sie auf unserer Website unter at http://www.ansell.eu.
------back to top-----
home