Ansell följer helt REACH, EU:s nya kemikalielagstiftning
Vid midnatt den 1 december 2008 avslutades Europeiska kemikaliebyråns (ECHA) sex månader långa förregistrering inför REACH (registrering, utvärdering och godkännande av kemikalier). Europeiska företag som årligen tillverkar eller importerar mer än ett ton av ett kemiskt ämne måste före nämnda datum förregistrera detta kemiska ämne, om det ingår i en produkt och kan utfällas vid produktens användning eller ingår i ett preparat (blandning av kemiska ämnen). Och gensvaret var massivt: drygt två miljoner förregistreringar lämnades in och omfattade över 100000 kemiska ämnen. Ansell har framgångsrikt förregistrerat 28 ämnen efter en tidskrävande kritisk analys av alla de handskar, kondomer, geler, smörjmedel m.m. som företaget tillverkar över hela världen.



Förregistreringen av kemikalier är den första viktiga komponenten i REACH. Förregistrering är nödvändig för att man ska kunna dra fördel av infasningsperioden innan en formell registrering krävs. REACH trädde i kraft i juni 2007 och är EU:s ambitiösa system för registrering, utvärdering och godkännande av kemikalier. Det blev godkänt efter flera års undersökningar och överläggningar som började sedan en utvärderingsrapport från Europeiska kommissionen hade påvisat behovet av ett nytt system. EU:s tidigare ramlagstiftning om kemikalier var ett lappverk av direktiv och förordningar som inte fungerade på ett riktigt bra sätt. För åtskilliga kemikalier var det svårt att bedöma riskerna och det tog därför lång tid innan man kunde förbjuda kemikalier med påvisade brister. Kort sagt: det gamla systemet hindrade förnyelse och utgjorde en fara för både hälsa och miljö.

Industrins ansvar
Särskilt intressant i det nya REACH-systemet är det stora ansvar man lagt på industrin. Företagen måste själva känna till riskerna hos de kemikalier de tillverkar och/eller använder inom EU och även kunna hantera dem på ett kompetent sätt. REACH stipulerar därför att företag som årligen importerar eller tillverkar mer än ett ton av en kemisk blandning måste registrera den i en central databas. Denna registrering är en mycket tidskrävande och komplicerad process för både industri och reglerare, och registreringen av de kemikalier som redan finns på marknaden skall ske i tre faser fördelade över 11 år. För att ge företagen en möjlighet att dra nytta av denna fasade process har REACH infört en förregistreringsperiod mellan den 1 juni och 1 december 2008. Företag som underlåtit att förregistrera får inte längre tillverka eller importera sina kemikalier, om de inte omedelbart gör en formell registrering.

28 Ansell-kemikalier
Framgångsrik förregistrering för Ansell – Vi lämnade in uppgifter om alla ämnen vi använder i eller på våra produkter i mängder över ett ton om året och som kan utfällas från produkten eller ska användas i preparat som vi framställer, säger Phil Bates, Ansell Regulatory Affairs Director EMEA. – Och även om det nu behövs en hel teknisk dossier för att slutföra de formella registreringarna under ”infasningen”, var redan det första steget en riktig utmaning. – Vi var tvungna att bryta ner alla våra produkter som tillverkas över hela världen, från handskar och kondomer till geler och smörjmedel, till deras kemiska beståndsdelar. Till slut hade vi en lista på 28 kemikalier som årligen importeras i större kvantiteter och som visades på REACH-IT-portalen i oktober och november. Nu är nästa steg att Europeiska kemikaliebyrån (ECHA) publicerar alla förregistrerade kemikalier på sin webbsida så att företag kan identifiera eventuella registranter av samma ämne och inom Forum för informationsutbyte om ämnen (SIEF) ta del av data om varje kemiskt ämne. Majoriteten av Ansells kemikalier kommer att behöva fullständiga registreringsdossierer innan 2018.

Ämnen av mycket stor betydelse?
Det andra benet av REACH-lagstiftningen, där Ansell pliktskyldigt fullgjort sin roll, är anmälan av Ämnen av mycket stor betydelse (SVHC) dvs. av kemikalier som bedöms påverka miljö och/eller hälsa. I oktober 2008 publicerade REACH sin första kandidatlista över sådana SVHC-kemikalier. Företagen är nu skyldiga att informera alla som medverkar i deras leveranskedja, om de använder något av kandidatlistans ämnen i koncentrationer över 0,1% vikt/vikt i sina produkter (t.ex. handskar) eller i preparat. Företagen kan fortsätta använda dessa SVHC-kemikalier fram till oktober 2010. Därefter endast om ansökan lämnats till ECHA för godkännande om fortsatt användning. För att undvika denna process har Ansell rekommenderat ett program för ersättning av farliga blandningar med alternativ när sådana finns. Mer information om Ansells policy i denna fråga finner du på Ansells webbsida.