El pre-registro de sustancias químicas es el primer componente clave de REACH. El pre-registro es una operación necesaria para que la empresa pueda beneficiarse del periodo de introducción ‘progresiva’, antes del requisito de registro formal. REACH es un ambicioso sistema de la UE para el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias y preparados químicos, que entró en vigor en junio de 2007. Este sistema fue aprobado tras años de estudios y deliberaciones, después de revelarse la necesidad de un nuevo sistema en un informe de evaluación de la Comisión Europea de 1998. El anterior marco legislativo de la UE en materia de sustancias químicas era un conglomerado de diferentes directivas y regulaciones que no cumplían su función correctamente Y que hacía difícil determinar los riesgos presentados por numerosas sustancias químicas necesitando demasiado tiempo para tomar medidas ante la eventual prohibición de productos químicos con riesgos probados. En resumen: El sistema anterior suponía una rémora para la innovación y un peligro para la salud y el medio ambiente.

La responsabilidad de la industria
En el nuevo sistema REACH cabe destacar la gran responsabilidad que recae sobre la industria. Las mismas empresas tienen que conocer los riesgos que entrañan las sustancias químicas que fabrican y/o utilizan en la UE y gestionarlas de manera competente. REACH estipula al respecto que las empresas que importen o fabriquen más de una tonelada de un compuesto químico por año tienen que registrarlo en una base de datos central. Dado que este proceso de registro es una tarea laboriosa y compleja tanto para la industria como para los reguladores, el registro de sustancias químicas ya en el mercado se realizará en tres fases, a lo largo de 11 años. Para poder beneficiarse de este proceso escalonado, REACH estableció un periodo de pre-registro, entre el 1 de junio y el 1 de diciembre de 2008. Las empresas que no hayan realizado el pre-registro no podrán fabricar o importar las sustancias químicas utilizadas, a menos que realicen registros formales inmediatos.

28 sustancias químicas en Ansell
Ansell ha completado con éxito la tarea de pre-registro. “Hemos enviado información sobre todas las sustancias utilizadas en nuestros artículos, en cantidades superiores a 1 tonelada por año, cuya función sea su liberación durante el uso del artículo o su uso en preparaciones”, explica Phil Bates, Ansell Regulatory Affairs Director EMEA. “Y aunque ahora se requiere un dossier técnico completo para poder realizar los registros formales, la primera etapa ha resultado un gran reto durante el periodo de introducción ‘progresiva’, ya que hubo que elaborar un informe exhaustivo de todos nuestros productos, desde nuestros guantes y preservativos, a geles y lubricantes, fabricados en todo el mundo, para constatar sus componentes químicos. Al final se enumeró un total de 28 componentes químicos de los cuales se importan cada año grandes cantidades, publicándose en el portal REACH-IT durante octubre y noviembre.” El siguiente paso será que la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) publique en su página Web todos los componentes químicos pre-registrados, para que las empresas puedan identificar a potenciales compañías registradoras de la misma sustancia y compartir datos en SIEF (Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias) para cada sustancia química. La mayoría de los productos químicos utilizados por Ansell necesitarán dossiers de registro completos para 2018.

¿Sustancias Candidatas Altamente Preocupantes?
Un segundo pilar de la legislación REACH donde Ansell cumplió su papel conforme a la legalidad es la notificación de sustancias candidatas altamente preocupantes (SVHC), es decir, sustancias químicas con indicaciones de impacto en el medio ambiente y/o en la salud. En octubre de 2008, REACH publicó su primera Lista de Sustancias Candidatas con esas sustancias químicas SVHC. Las empresas están ahora obligadas a informar a todos aquellos implicados en su cadena de suministro si utilizan alguna de las sustancias de la lista de Candidatas en concentraciones superiores al 0,1% m/m en sus artículos (por ejemplo, guantes) o preparaciones. Las empresas pueden seguir utilizando esos componentes SVHC hasta octubre de 2010 y a partir de esa fecha, únicamente si se solicita a ECHA ‘Autorización para uso continuado de los SVHC’, las empresas pueden seguir utilizándolos después de esa fecha. Con el fin de evitar este proceso, Ansell ha recomendado un programa para reemplazar los componentes peligrosos por otros alternativos, siempre que sea posible. Si precisa más información sobre la política de Ansell sobre esta materia, consulte la página Web de Ansell.