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  Avril 2008 Paraît 3 fois par an
Un équipement de protection individuelle peut-il être un dispositif médical ?

Guido van Duren, président de Febelsafe et Directeur des Services techniques chez Ansell, a répondu à cette question posée lors du dernier PreNNE, un événement très prisé, organisé par PreBes pour les conseillers en sécurité.

Chaque trimestre, des conseillers flamands en prévention se réunissent lors de PreNNE, un événement signé PreBes (association flamande pour la prévention de la protection) , afin d’échanger leurs expériences et d’établir des contacts. A l’agenda du 11 mars figurait la version modifiée de la Directive sur les Dispositifs médicaux, qui entrera en application fin 2008 dans tous les Etats membres européens et dans laquelle le concept des « dispositifs médicaux » a été élargi.

« Afin de déterminer si un produit tombe sous l’application de la directive équipements de protection individuelle (EPI) ou sous la directive dispositifs médicaux (DM), il fallait par le passé tenir compte de la destination originale du produit », explique Guido Van Duren. « Un gant de protection, par exemple, ne pouvait être étiqueté qu’EPI ou DM. C’est toujours le cas, mais la directive révisée 2007/47/CE implique un léger changement. Un EPI peut désormais aussi être défini comme un DM : si le DM est utilisé dans un environnement médical et qu’il est destiné à protéger celui qui le porte. Le DM doit alors aussi répondre à des exigences clés en matière de sécurité et de santé du travailleur, conformément à la directive EPI (= mode d’emploi, utilisation de pictogrammes EPI, …). »

Editorial
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